管理团队

台湾大学药学博士

原台湾世宬生物科技总监，专注于药代动力学

超过10年的BE/I期临床试验执行和管控经验

全面负责临床研究工作的设计，执行，监督和管理

毕业于上海师范大学生物技术专业

10余年生物分析及临床研究工作经验

拥有丰富的BE/I期临床研究体系建设经验，具备数十个仿制药 BE临床研究经验，熟悉相关法规政策。

曾就职于药明康德多年，主要负责大分子药物分析方法学开发及项目管理工作。丰富的大分子BA经验，负责开发及建立的方法达数百个（包括：EMR、MSD、Bio-plex、同位素等分析平台）。如：Humira、Rituximab、Cetuximab、Herceptin、Avastin、Infliximab等Biosimilar生物分析（PK/ADA/Nab）方法学的建立。

 丰富的NMPA、FDA、OECD等现场核查经验。

毕业于中国药科大学

10年以上生物分析经验5年以上生物分析实验室运营管理经验。

上海药明康德生物分析部工作7年，资深项目负责人。主要负责true GLP实验的PK/TK 分析以及临床I、II、III期PK或BE项目的小分子生物分析工作。

丰富的方法开发经验及项目管理经验，负责开发的方法达数百个。

药学硕士，毕业于中国药科大学及厦门大学

8年以上药物分析及临床研究工作经验

丰富的临床项目管理经验，参与管理数十个临床试验项目， 熟悉相关法规政策和指导原则

丰富的SOP体系建设和人员培训经验

丰富的NMPA现场核查经验